Studienziel EPIsoDE-Studie
Das Hauptziel dieser klinischen Studie war zu untersuchen, ob und wie gut Psilocybin in der Behandlung der depressiven Symptomatik bei behandlungsresistenter unipolarer Depression wirkt. Gleichzeitig wurden dabei auch mögliche Risiken der Behandlung für die Patientinnen und Patienten systematisch erfasst.
Es wurde durch die Gabe von einer hohen/therapeutischen (25 mg) Dosis, einer niedrigen Dosis (5 mg) sowie einer Kontrollsubstanz untersucht, ob Psilocybin mit begleitender Psychotherapie eine bessere antidepressive Wirksamkeit hat als ein aktives Placebo, und welche Dosis die beste antidepressive Wirkung erzeugt.
Als sekundäres Ziel wurde untersucht, ob eine Mehrfachgabe von 25 mg Psilocybin (d.h. von zwei Dosierungen) eine bessere antidepressive Wirkung erzeugt als eine Einmalgabe. Zusätzliche wurden Daten zu einer Reihe potenzieller psychologischer und biologischer Wirkmechanismen erhoben, um die Mechanismen des Therapieansprechens umfassend zu charakterisieren.
