Wirksamkeit und Sicherheit von Psilocybin bei therapierefraktärer unipolarer Depression
Seit den 2000er Jahren erleben wir eine Art Renaissance der psychedelischen Forschung. Erste neue, nach heutigem Forschungsstandard konzipierte klinische Studien weisen u.a. auf die Effektivität und Sicherheit von Psilocybin, appliziert in einem psychotherapeutischen Kontext in der Behandlung von Depressionen und anderen psychiatrischen Störungen, hin. Bemerkenswerterweise zeigt Psilocybin Potential für eben diese Störungsbilder und bei Patienten, für die es nur wenige Behandlungsmöglichkeiten gibt oder diese bereits ausgeschöpft sind und keinen Erfolg gezeigt haben, d.h. bei sogenannten „behandlungsresistenten“ Patienten.
Auch wenn jüngste klinische Studien mit Psilocybin vielversprechende Ergebnisse liefern, sind weitere placebo-kontrollierte, randomisierte Studien mit größeren Fallzahlen nötig, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Psilocybin bei depressiven Störungen beurteilen zu können.
Das Zentralinstitut für Seelische Gesundheit in Mannheim führt federführend unter der Leitung von Prof. Dr. med. Gerhard Gründer gemeinsam mit der Charité Berlin als zweitem Prüfzentrum und der MIND European Foundation for Psychedelic Science als Projektpartner eine klinische Studie mit Psilocybin bei 144 Patienten mit behandlungsresistenter Depression durch. Im Rahmen dieser placebo-kontrollierten bi-zentrischen Studie sollen Patienten ein oder zwei Psilocybindosierungen unter therapeutischer Begleitung verabreicht werden. Psychotherapeuten werden die Probanden zuvor auf die Erfahrung vorbereiten und anschließend das Erlebte in Integrationssitzungen therapeutisch aufarbeiten.
Die klinische Studie wurde von der zuständigen Bundesoberbehörde, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, sowie der zuständigen Ethikkommission genehmigt. Studienstart und Start der Patientenrekrutierung war im März 2021.
Projektleitung
Studienzentrum 1
Projektpartner
Studienzentrum 2
Projektförderer
Neuigkeiten
Studienstatus: Aktiv rekrutierend in beiden Studienzentren (Mannheim und Berlin)
Aufgrund des hohen Interesses an einer Studienteilnahme befinden sich bereits sehr viele Patientinnen und Patienten auf unserer Warteliste, die wir nach und nach zu einem Erstgespräch einladen werden. Daher kann es bei der Bearbeitung Ihrer Anfrage teilweise zu langen Verzögerungen kommen. Wir bitten um Ihr Verständnis.
Aufgrund der vielen Studieninteressent*innen ist es auch möglich, dass wir Sie nicht mehr in der Studie behandeln werden können. Wir arbeiten intensiv daran, sowohl weitere klinische Studien mit Psychedelika bei psychischen Störungen als auch Behandlungen außerhalb von klinischen Studien zu ermöglichen. Auf unserer Homepage (https://www.zi-mannheim.de/forschung/abteilungen-ags-institute/molekulares-neuroimaging.html) erfahren Sie, sollten weitere Studien mit Psilocybin oder ähnlichen Substanzen starten und die Patientenrekrutierung beginnen.
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